ДАЙДЖЕСТ: |
В то же время Минпромторг РФ пока не делегировал ни одно из своих ведомств проводить инспекции зарубежных фармпроизводителей. Если в ближайшее время введение требования сертификатов не будет отложено, на российский рынок в этом году не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат, предупредил директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
Нормативно-правовые акты, необходимые для инспектирования и выдачи соответствий лекарств требуемым нормам, по словам Шипкова, оказались не готовы. Кроме того, отсутствуют учреждения, которые могли бы организовывать подобные проверки. «Одновременно много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции», — добавил Шипков, отметив, что стандарт GMP превратился в непреодолимый административный барьер для международных производителей лекарств.
Из-за отсутствия процедуры проверки на российский рынок в 2016 году, по подсчетам «Коммерсанта», могут не попасть около 50 новых лекарств и столько же дженериков, а также препаратов другой лекарственной формы. В частности, по данным издания, сертификацию уже несколько месяцев не могут пройти сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса». Производители препаратов предупредили, что данная ситуация может привести к эпидемии.
анонсировал проверку иностранных фармкомпаний, поставляющих продукцию на российский рынок, для улучшения качества и безопасности их продукции. Ранее в том же месяце соответствующим постановлением правительство РФ утвердило правила инспектирования производителей лекарств на соответствие требованиям правил GMP.GMP — международные стандарты качества, обязательные для российских производителей с 1 января 2014 года.
КРАСНОДАР. С приходом тепла в Краснодарском крае вновь стало расти количество случаев гибели на воде
КРАСНОДАР. Предприятия Кубани и Узбекистана обсудили возможные пути развития промышленной кооперации
КРАСНОДАР. Работорговцы из Ставрополья попались при попытке продать свою жертву в Краснодарский край
ЧЕЧНЯ. Сотрудники МЧС освободили ребенка, нога которого застряла в отопительной батарее
РОСТОВ. В Ростовской области при падении обломков БПЛА пострадал человек
КРАСНОДАР. За танец на могиле краснодарский суд приговорил девушку к 440 часам обязательных работ
РОСТОВ. В городах Ростовской области откажутся от двоевластия
ЧЕЧНЯ. Парк птиц в Курчалое стал финалистом премии «Парки России»
ЧЕЧНЯ. Больница Урус-Мартановского района получила рентгеновскую установку «С-Дуга»
ЧЕЧНЯ. В ЧГПУ прошел круглый стол, посвященный семейным традициям в современном мире
РОСТОВ. Пропавшей в Каспийске спортсменки из Ростова исполнилось 22 года
СЕВАСТОПОЛЬ. Пожар в Крыму: в Симферополе огонь охватил цистерну, пострадали люди
СЕВАСТОПОЛЬ. Международная акция «Георгиевская ленточка» стартовала в Севастополе
Эксперты РСХБ спрогнозировали рост в странее производства органической косметики
ЧЕЧНЯ. График работы МРЭО ГИБДД МВД по ЧР в период майских праздников